[:ru]Стерилизация – это процесс удаления из объектов (медицинских изделий (МИ), лекарственных средств, и др.) всех видов и форм жизнеспособных микроорганизмов.  Одним из первых о стерилизации медицинских изделий заговорил Эрл Сполдинг. В 1957 году он предложил классификацию инструментов и приборов на три категории (критичные, полукритичные и некритичные) в зависимости от риска инфицирования пациента. Такое разделение позволило установить требующийся метод обеззараживания. Так, например, различные имплантаты, относятся к категории критичных МИ и подлежат стерилизации, в то время как эндоскопы относятся к полукритичной и требуют дезинфекции высокого уровня.

В целом методы стерилизации можно разделить на термические (автоклавирование, воздушная стерилизация), химические (газами, растворами антисептиков), стерилизацию фильтрованием и радиационным облучением. Химические методы в основном применяются для термочувствительных и чувствительных к влажности медицинских изделий.

Некоторые медицинские изделия достаточно продезинфицировать. Дезинфекция – это процедура, предусматривающая обработку загрязненного микробами предмета с целью их уничтожения до такой степени, чтобы они не могли вызвать инфекцию при использовании данного предмета. Различают три основных метода дезинфекции: тепловой, химический и с использованием ультрафиолетового излучения.

Если говорить о химических методах дезинфекции, то для этого используются те же самые химические агенты, что и для стерилизации, однако условия проведения процедуры отличаются.

Например, пероксид водорода является стерилизантом при проведении процедуры в течение 6 часов (t=20° C) и дезинфектаном высокого уровня при длине цикла 30 минут (t=20° C).

К стерилизантам и дезинфектантам предъявляется ряд определенных требований:

-Широкий спектр антимикробной активности

-Скорость наступления эффекта

-Устойчивость к воздействию биологического материала и совместимость с различными моющими средствами

-Отсутствие токсичности

-Совместимость с материалами изделий (отсутствие коррозийного эффекта, отсутствие повреждающего эффекта на другие материалы – ткани, полимеры и др.)

-Образование антимикробного покрытия на поверхности инструмента

-Удобство использования

-Отсутствие запаха

-Экономичность

-Достаточная растворимость в воде

-Стабильность в концентрированном и разведенном растворе

-Экологичность

Пожалуй, ни один из дезинфектантов-стерилизантов не отвечает полностью всем вышеперечисленным требованиям. Например, надуксусная кислота и пероксид водорода вызывают коррозию металлических инструментов, этиленоксид – токсичен для персонала и пациентов, является канцерогеном, глутеральдегид обладает недостаточной эффективностью в отношении некоторых микроорганизмов. Ниже приведена сводная таблица по химическим стерилизантам.

Стерилизант	Примеры изделий	Преимущества	Недостатки
Этиленоксид	Оптические приборы, предметы из нетермостойких полимеров и др.	— Использование при низких температурах- Проникает в материалы упаковки, полости медицинских изделий -Совместим с большим количеством материалов	— Этилен оксид опасен для персонала, окружающей среды и пациентов
Перуксусная кислота/ Пероксид водорода	Гибкие эндоскопы	— Не требует активации — Запах незначительный	— Приводит к обесцвечиванию инструментов из меди — Вызывает коррозию металлических инструментов
Глутеральдегид	Гемодиализаторы, эндоскопы, спирометрические трубки, лапароскопические пластмассовые троакары	— Относительно низкая стоимость- Превосходная совместимость с материалами	— Раздражение дыхательных путей парами глутеральдегида — Едкий запах — Низкая бактерицидная активность в отношении микобактерий — Аллергический контактный дерматит
Пероксид водорода	Мягкие контактные линзы, дыхательные аппараты, эндоскопы	— Не требует активации — Не имеет запаха — Инактивирует Cryptosporidium — Не имеет проблем с утилизацией	— Недостаточная совместимость с материалами (например, вызывает коррозию металлических инструментов) — Серьезное повреждение глаз при контакте
Ортофталевый альдегид	Эндоскопы	— Быстродействующий — Эффективный — Не требует активации — Запах незначительный- Превосходная совместимость с материалами- В отличие от глутеральдегида стабилен в широком диапазоне рН (3-9)	— Окрашивает кожу, слизистые, одежду и др.- Повторное использование может привести к гиперчувствительности у некоторых пациентов с раком мочевого пузыря — Дороже чем глутеральдегид
Перуксусная кислота	Эндоскопы, артроскопы, хирургические и стоматологические инструменты.	-Быстрый цикл стерилизации (30-45 мин) -Экологичный -Стандартизированный цикл работы -При нормальных условия отсутствуют вредные побочные реакции на оператора -Совместим с большим количество материалов И др.	— Применяется только для инструментов, подлежащих обработке путём погружения в жидкость — Серьезное раздражение глаз и кожи при контакте с концентрированным раствором — Небольшое количество инструментов может быть обработано за один цикл и др. — Не подходит для инструментов с алюминиевым анодированным покрытием

Более подробно с материалами стандарта можно ознакомиться на сайте FDA: https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/ 

Источники:

-Воробьев А. А., Быков А.С., Пашков Е.П., Рыбакова А.М. Микробиология Учебник. — 2-е изд., перераб. и доп. — М.: Медицина, 2003. — 336 с: ил. — (Учеб. лит.для студ. фарм. вузов). — ISBN 5-225-04411-5

-W. David Chang, Michael J. Brenner, Emily K. Shuman, Mimi S. Kokoska, Reprocessing Standards for Medical Devices and Equipment in Otolaryngology: Safe Practices for Scopes, Speculums, and Single-Use Devices, Otolaryngologic Clinics of North America, Volume 52, Issue 1, 2019, Pages 173-183.

-https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/

[:en]Sterilization is the process of removing from objects (medical devices (MD), medicines, etc.) all kinds and forms of viable microorganisms.  Earl Spaulding was one of the first to talk about sterilization of medical devices. In 1957, he proposed the classification of instruments and devices into three categories (critical, semi-critical and non-critical) depending on the risk of infection of the patient. This separation made it possible to establish the required decontamination method. For example, various implants are classified as critical MD and are subject to sterilization, while endoscopes are semi-critical and require high level disinfection.

In general, sterilization methods can be divided into thermal (autoclavation, air sterilization), chemical (gases, antiseptic solutions), sterilization by filtering and radiation exposure. Chemical methods are mainly used for heat-sensitive and moisture-sensitive medical devices.

Some medical devices are enough to disinfect. Disinfection is a procedure that involves treating a microbial contaminated object aimed at destruction of the biggest possible amount of microbes so that they cannot  cause infection when using the MD. There are three main methods of disinfection: thermal, chemical and ultraviolet radiation.

If we talk about chemical methods of disinfection, the same chemical agents are used for sterilization, but the conditions of the procedure differ.

For example, hydrogen peroxide is a sterilizer for 6 hours of treatment (t = 20° C) and a high level disinfectant at a cycle length of 30 minutes (t = 20° C).

Sterilizants and disinfectants are subject to a number of certain requirements:

Broad spectrum: should have a wide antimicrobial spectrum

-Fast acting: should produce a rapid kill

-Not affected by environmental factors: should be active in the presence of organiс matter (e.g., blood, sputum, feces) and compatible with soaps, detergents, and other chemicals encountered in use

-Nontoxic: should not be harmful to the user or patient

-Surface compatibility: should not corrode instruments and metallic surfaces and should not cause the deterioration of cloth, rubber, plastics, and other materials

-Residual effect on treated surfaces: should leave an antimicrobial film on the treated surface

-Easy to use with clear label directions

-Odorless: should have a pleasant odor or no odor to facilitate its routine use

-Economical: should not be prohibitively high in cost

-Solubility: should be soluble in water

-Stability: should be stable in concentrate and use-dilution

-Environmentally friendly: should not damage the environment on disposal.

Perhaps none of the disinfectants-sterilizants completely meets all the above requirements. For example, peracetic acid and hydrogen peroxide cause corrosion of metal instruments, ethylene oxide — toxic to staff and patients and it is a carcinogen, gluteraldehyde has insufficient efficacy against certain microorganisms. Here is the table about advantages and disadvantages of the chemical sterilizants:

Sterilizants	Examples of MD	Advantages	Disadvantages
Peracetic Acid/Hydrogen Peroxide	Flexible endoscopes	-No activation required -Odor or irritation not significant	-Materials compatibility concerns (lead, brass, copper, zinc) both cosmetic and functional
Glutaraldehyde	Hemodialyzers, endoscopes, laparoscopic plastic trocars	— Relatively inexpensive — Excellent materials compatibility	— Respiratory irritation from glutaraldehyde vapor — Pungent and irritating odor- Relatively slow mycobactericidal activity — Allergic contact dermatitis
Hydrogen Peroxide	Soft lenses, breath endoscopes,	-No activation required -May enhance removal of organic matter and organisms -No disposal issues -No odor or irritation issues -Inactivates Cryptosporidium	— Material compatibility concerns (brass, zinc, copper, and nickel/silver plating) both cosmetic and functional- Serious eye damage with contact
Orthophthalaldehyde	Endoscopes	— Fast acting high-level disinfectant — No activation required — Odor not significant — Excellent materials compatibility claimed	— Stains skin, mucous membranes, clothing, and environmental surfaces — Repeated exposure may result in hypersensitivity in some patients with bladder cancer — More expensive than glutaraldehyde — Eye irritation with contact — Slow sporicidal activity
Peracetic Acid	Endoscopes arthroscopes, surgical and dental instruments	— Rapid sterilization cycle time (30-45 minutes) — Environmentally friendly by-products (acetic acid, O2, H20) — Compatible with many materials and instruments	— Potential material incompatibility (e.g., aluminum anodized coating becomes dull)- Used for immersible instruments only —  One scope or a small number of instruments can be processed in a cycle — More expensive (endoscope repairs, operating costs, purchase costs) than high-level disinfection — Serious eye and skin damage (concentrated solution) with contact

The full text of this guideline can be found on the FDA website: https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/ 

References:

-Воробьев А. А., Быков А.С., Пашков Е.П., Рыбакова А.М. Микробиология Учебник. — 2-е изд., перераб. и доп. — М.: Медицина, 2003. — 336 с: ил. — (Учеб. лит.для студ. фарм. вузов). — ISBN 5-225-04411-5

-W. David Chang, Michael J. Brenner, Emily K. Shuman, Mimi S. Kokoska, Reprocessing Standards for Medical Devices and Equipment in Otolaryngology: Safe Practices for Scopes, Speculums, and Single-Use Devices, Otolaryngologic Clinics of North America, Volume 52, Issue 1, 2019, Pages 173-183.

-https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/

[:]

[:ru]По данным Роспотребнадзора внутрибольничные инфекции (ВБИ) являются четвертой по частоте причиной летальности пациентов стационаров после болезней сердечно-сосудистой системы, злокачественных опухолей и инсультов. ВБИ приводят к увеличению времени госпитализации и существенно снижают качество жизни, в связи с чем их изучение и разработка мер, направленных на борьбу с ними, является актуальной задачей.

1. Что такое ВБИ?

Согласно санитарно-эпидемиологическим правилам, ВБИ – любое клинически выраженное заболевание микробного происхождения, которое поражает больного в результате его поступления в больницу или обращения за медицинской помощью вне зависимости от появления симптомов заболевания у пациента во время пребывания в стационаре или после его выписки, а также инфекционное заболевание сотрудника лечебной организации вследствие его инфицирования при работе в данной организации.

Источниками возбудителей внутрибольничных инфекций могут являться сам пациент, другой человек (пациент или персонал ЛПУ) или больничная среда. К наиболее распространенным вариантам ВБИ относятся нозокомиальные (госпитальные) пневмонии, инфекции мочевыводящих путей, катетерассоциированные инфекции и псведомембранозный колит.

Основными возбудителями ВБИ являются Staphylococcus aureus, Pseudomonas spp, Enterobacter spp, и др.

2. Почему ВБИ получили широкое распространение?

О ВБИ стали говорить тогда, когда появились первые больницы. В то время лечебные учреждения представляли собой большие помещения с рядами коек, часто одну койку делили два пациента. Мысль о том, что в замкнутом пространстве инфекционные заболевания могут передаваться от человека к человеку одному из первых, пришла Игнацу Земмельвейсу. Он работал в родильном доме, который имел два отделения. В одном из них роды принимали студенты сразу после проведения вскрытия трупов, в другом – акушерки. Естественно, в отделении, где сотрудниками являлись акушерки смертность женщин была гораздо ниже.

Несмотря на то, что с того момента прошло достаточно времени, ВБИ не потеряли актуальности. Это связано с рядом факторов: бурными темпами роста лечебных учреждений, созданием новых видов медицинского оборудования, применением иммунодепрессантов, возникновением резистентности (устойчивости) микроорганизмов к антибиотикам. В связи с этим разрабатываются новые методы профилактики и борьбы с ВБИ.

3. Как бороться с ВБИ?

С 2011 года в России реализуется Программа СКАТ (Стратегия контроля антимикробной терапии), которая направлена на рациональное использование антимикробных препаратов в условиях лечебных учреждений.

Кроме того, в том же 2011 году была утверждена «Национальная концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи», в рамках которой было введено 13 способов совершенствования процесса профилактики ВБИ. Среди них различные формы надзора (государственного и эпидемиологического), совершенствование нормативной базы и лабораторной диагностики, работа с персоналом и повышение квалификации сотрудников. Особое внимание уделяется повышению эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий и научным разработкам в этой области (разработка ферментсодержащих средств предстерилизационной очистки, создание новых высокоэффективных и малотоксичных средств дезинфекции).

Источники:

1 — Григорьев К.И. Внутрибольничные инфекции и их значение в общей клинической практике//Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. -2010; 1:80-85.

2 -Животнева И.В. Внутрибольничная инфекция: состояние вопроса, современных возможностей профилактики /Медицинская сестра. -2012. -№ 2. -С. 3-6

3 —http://89.rospotrebnadzor.ru/directions/epid_nadzor/56554/

4 —http://www.crie.ru/vbi2/1-0-05.pdf

[:en] According to the Rospotrebnadzor, nosocomial infections (NIs) are the fourth most frequent cause of mortality of patients in hospitals after diseases of the cardiovascular system, malignant tumors and strokes. NIs lead to an increase in hospitalization time and significantly reduce the quality of life, and therefore their study and development of measures to combat them is an urgent task.

1. What is an NIs?

According to sanitary and epidemiological rules, NI is any clinically expressed disease of microbial origin that affects the patient as a result of his admission to the hospital or treatment for medical care regardless of the appearance of symptoms of the disease in the patient during the stay in the hospital or after his discharge, as well as an infectious disease of an employee of the medical organization as a result of infection when working with the organization.

The sources of nosocomial infections may be the patient, another person (the patient or the staff of the patient) or the hospital environment. The most common variants of NIs include nosocomial (hospital) pneumonia, urinary tract infections, catherassociated infections and pseudomembranous colitis.

The main agents of NIs are Staphylococcus aureus, Pseudomonas spp, Enterobacter spp, etc.

2. Why are NIs widespread?

NIs began to be spoken about when the first hospitals appeared. At that time, medical institutions were large rooms with rows of beds, often two patients shared one bed. The idea that in a confined space infectious diseases can be transmitted from person to person one of the first came to Ignace Semmelweis. He worked in a maternity hospital, which had two departments. In one of them, students took delivery immediately after the autopsy of corpses, in the other — midwives. Naturally, in the department where the employees were midwives, the mortality rate of women was much lower.

Despite the fact that enough time has passed since then, NIs has not lost relevance. This is due to a number of factors: the rapid growth of medical institutions, the creation of new types of medical equipment, the use of immunosuppressants, the emergence of resistance (resistance) of microorganisms to antibiotics.  In this regard, new methods of prevention and control of NIs are being developed.

3. How to fight with NIs?

Since 2011, Russia has been implementing the CSAT Programme (Control Strategy for Antimicrobial Therapy), which is aimed at the rational use of antimicrobial drugs in medical institutions.

Also in 2011, the “National Concept for the Prevention of Health-Care Infections” was approved, which introduced 13 ways to improve the process prevention of NIs.  These include various forms of supervision (state and epidemiological), improvement of the regulatory framework and laboratory diagnostics, work with personnel and staff development. Particular attention is paid to improving the efficiency of disinfection and sterilization measures and to scientific developments in this field (development of enzyme — containing pre — sterilization treatment agents, creation of new highly effective and low-toxic disinfection agents).

References:

1 -Григорьев К.И. Внутрибольничные инфекции и их значение в общей клинической практике//Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. -2010; 1:80-85.

2 -Животнева И.В. Внутрибольничная инфекция: состояние вопроса, современных возможностей профилактики /Медицинская сестра. -2012. -№ 2. -С. 3-6

3 —http://89.rospotrebnadzor.ru/directions/epid_nadzor/56554/

4 —http://www.crie.ru/vbi2/1-0-05.pdf

[:]